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𝗙𝗮𝗿𝗺𝗮𝗰𝗶, 𝗹’𝗔𝗶𝗳𝗮 𝘃𝗮𝗿𝗮 𝗻𝘂𝗼𝘃𝗲 𝗹𝗶𝗻𝗲𝗲 𝗴𝘂𝗶𝗱𝗮 𝗽𝗲𝗿 𝘀𝗲𝗺𝗽𝗹𝗶𝗳𝗶𝗰𝗮𝗿𝗲 𝗹𝗲 𝘀𝗽𝗲𝗿𝗶𝗺𝗲𝗻𝘁𝗮𝘇𝗶𝗼𝗻𝗶 𝗰𝗹𝗶𝗻𝗶𝗰𝗵𝗲
𝗟'𝗢𝗥𝗗𝗜𝗡𝗘 𝗜𝗡𝗙𝗢𝗥𝗠𝗔
𝗙𝗮𝗿𝗺𝗮𝗰𝗶, 𝗹’𝗔𝗶𝗳𝗮 𝘃𝗮𝗿𝗮 𝗻𝘂𝗼𝘃𝗲 𝗹𝗶𝗻𝗲𝗲 𝗴𝘂𝗶𝗱𝗮 𝗽𝗲𝗿 𝘀𝗲𝗺𝗽𝗹𝗶𝗳𝗶𝗰𝗮𝗿𝗲 𝗹𝗲 𝘀𝗽𝗲𝗿𝗶𝗺𝗲𝗻𝘁𝗮𝘇𝗶𝗼𝗻𝗶 𝗰𝗹𝗶𝗻𝗶𝗰𝗵𝗲
Roma, 5 settembre – #Semplificare l’organizzazione delle #sperimentazioni cliniche dei farmaci e #regolamentare gli studi osservazionali che dopo l’immissione in commercio servono a valutare su grandi numeri di pazienti l’effettivo livello di efficacia e sicurezza (ma anche l’impatto effettivo delle eventuali nuove indicazioni terapeutiche autorizzate): questi gli obiettivi delle due linee guida approvate dall’Aifa, che adattano anche il contesto italiano ai Regolamenti Ue e forniscono chiarimenti rispetto alla normativa europea e nazionale vigente.
“𝘜𝘯 𝘱𝘢𝘴𝘴𝘰 𝘢𝘷𝘢𝘯𝘵𝘪 𝘪𝘮𝘱𝘰𝘳𝘵𝘢𝘯𝘵𝘦 𝘯𝘰𝘯 𝘴𝘰𝘭𝘰 𝘱𝘦𝘳 𝘭𝘢 𝘷𝘢𝘭𝘶𝘵𝘢𝘻𝘪𝘰𝘯𝘦 𝘥𝘦𝘭 𝘱𝘳𝘰𝘧𝘪𝘭𝘰 𝘥’𝘶𝘴𝘰 𝘦 𝘥𝘪 𝘴𝘪𝘤𝘶𝘳𝘦𝘻𝘻𝘢 𝘥𝘦𝘪 𝘮𝘦𝘥𝘪𝘤𝘪𝘯𝘢𝘭𝘪 𝘯𝘦𝘭𝘭𝘦 𝘯𝘰𝘳𝘮𝘢𝘭𝘪 𝘤𝘰𝘯𝘥𝘪𝘻𝘪𝘰𝘯𝘪 𝘥𝘪 𝘶𝘵𝘪𝘭𝘪𝘻𝘻𝘰, 𝘮𝘢 𝘢𝘯𝘤𝘩𝘦 𝘱𝘦𝘳 𝘭𝘢 𝘷𝘦𝘳𝘪𝘧𝘪𝘤𝘢 𝘥𝘦𝘭𝘭𝘢 𝘭𝘰𝘳𝘰 𝘢𝘱𝘱𝘳𝘰𝘱𝘳𝘪𝘢𝘵𝘦𝘻𝘻𝘢 𝘱𝘳𝘦𝘴𝘤𝘳𝘪𝘵𝘵𝘪𝘷𝘢 𝘦 𝘱𝘦𝘳 𝘭𝘦 𝘷𝘢𝘭𝘶𝘵𝘢𝘻𝘪𝘰𝘯𝘪 𝘥𝘪 𝘵𝘪𝘱𝘰 𝘧𝘢𝘳𝘮𝘢𝘤𝘰-𝘦𝘤𝘰𝘯𝘰𝘮𝘪𝘤𝘰 𝘤𝘩𝘦 𝘱𝘰𝘴𝘴𝘰𝘯𝘰 𝘧𝘰𝘳𝘯𝘪𝘳𝘦 𝘶𝘯𝘢 𝘴𝘰𝘭𝘪𝘥𝘢 𝘣𝘢𝘴𝘦 𝘪𝘯 𝘴𝘦𝘥𝘦 𝘥𝘪 𝘳𝘪𝘤𝘰𝘯𝘵𝘳𝘢𝘵𝘵𝘢𝘻𝘪𝘰𝘯𝘦 𝘥𝘦𝘪 𝘱𝘳𝘦𝘻𝘻𝘪” commenta il presidente dell’agenzia regolatoria nazionale, Robert Nisticò. [...]
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𝗙𝗮𝗿𝗺𝗮𝗰𝗶, 𝗹’𝗔𝗶𝗳𝗮 𝘃𝗮𝗿𝗮 𝗻𝘂𝗼𝘃𝗲 𝗹𝗶𝗻𝗲𝗲 𝗴𝘂𝗶𝗱𝗮 𝗽𝗲𝗿 𝘀𝗲𝗺𝗽𝗹𝗶𝗳𝗶𝗰𝗮𝗿𝗲 𝗹𝗲 𝘀𝗽𝗲𝗿𝗶𝗺𝗲𝗻𝘁𝗮𝘇𝗶𝗼𝗻𝗶 𝗰𝗹𝗶𝗻𝗶𝗰𝗵𝗲
𝗟'𝗢𝗥𝗗𝗜𝗡𝗘 𝗜𝗡𝗙𝗢𝗥𝗠𝗔
𝗙𝗮𝗿𝗺𝗮𝗰𝗶, 𝗹’𝗔𝗶𝗳𝗮 𝘃𝗮𝗿𝗮 𝗻𝘂𝗼𝘃𝗲 𝗹𝗶𝗻𝗲𝗲 𝗴𝘂𝗶𝗱𝗮 𝗽𝗲𝗿 𝘀𝗲𝗺𝗽𝗹𝗶𝗳𝗶𝗰𝗮𝗿𝗲 𝗹𝗲 𝘀𝗽𝗲𝗿𝗶𝗺𝗲𝗻𝘁𝗮𝘇𝗶𝗼𝗻𝗶 𝗰𝗹𝗶𝗻𝗶𝗰𝗵𝗲
Roma, 5 settembre – #Semplificare l’organizzazione delle #sperimentazioni cliniche dei farmaci e #regolamentare gli studi osservazionali che dopo l’immissione in commercio servono a valutare su grandi numeri di pazienti l’effettivo livello di efficacia e sicurezza (ma anche l’impatto effettivo delle eventuali nuove indicazioni terapeutiche autorizzate): questi gli obiettivi delle due linee guida approvate dall’Aifa, che adattano anche il contesto italiano ai Regolamenti Ue e forniscono chiarimenti rispetto alla normativa europea e nazionale vigente.
“𝘜𝘯 𝘱𝘢𝘴𝘴𝘰 𝘢𝘷𝘢𝘯𝘵𝘪 𝘪𝘮𝘱𝘰𝘳𝘵𝘢𝘯𝘵𝘦 𝘯𝘰𝘯 𝘴𝘰𝘭𝘰 𝘱𝘦𝘳 𝘭𝘢 𝘷𝘢𝘭𝘶𝘵𝘢𝘻𝘪𝘰𝘯𝘦 𝘥𝘦𝘭 𝘱𝘳𝘰𝘧𝘪𝘭𝘰 𝘥’𝘶𝘴𝘰 𝘦 𝘥𝘪 𝘴𝘪𝘤𝘶𝘳𝘦𝘻𝘻𝘢 𝘥𝘦𝘪 𝘮𝘦𝘥𝘪𝘤𝘪𝘯𝘢𝘭𝘪 𝘯𝘦𝘭𝘭𝘦 𝘯𝘰𝘳𝘮𝘢𝘭𝘪 𝘤𝘰𝘯𝘥𝘪𝘻𝘪𝘰𝘯𝘪 𝘥𝘪 𝘶𝘵𝘪𝘭𝘪𝘻𝘻𝘰, 𝘮𝘢 𝘢𝘯𝘤𝘩𝘦 𝘱𝘦𝘳 𝘭𝘢 𝘷𝘦𝘳𝘪𝘧𝘪𝘤𝘢 𝘥𝘦𝘭𝘭𝘢 𝘭𝘰𝘳𝘰 𝘢𝘱𝘱𝘳𝘰𝘱𝘳𝘪𝘢𝘵𝘦𝘻𝘻𝘢 𝘱𝘳𝘦𝘴𝘤𝘳𝘪𝘵𝘵𝘪𝘷𝘢 𝘦 𝘱𝘦𝘳 𝘭𝘦 𝘷𝘢𝘭𝘶𝘵𝘢𝘻𝘪𝘰𝘯𝘪 𝘥𝘪 𝘵𝘪𝘱𝘰 𝘧𝘢𝘳𝘮𝘢𝘤𝘰-𝘦𝘤𝘰𝘯𝘰𝘮𝘪𝘤𝘰 𝘤𝘩𝘦 𝘱𝘰𝘴𝘴𝘰𝘯𝘰 𝘧𝘰𝘳𝘯𝘪𝘳𝘦 𝘶𝘯𝘢 𝘴𝘰𝘭𝘪𝘥𝘢 𝘣𝘢𝘴𝘦 𝘪𝘯 𝘴𝘦𝘥𝘦 𝘥𝘪 𝘳𝘪𝘤𝘰𝘯𝘵𝘳𝘢𝘵𝘵𝘢𝘻𝘪𝘰𝘯𝘦 𝘥𝘦𝘪 𝘱𝘳𝘦𝘻𝘻𝘪” commenta il presidente dell’agenzia regolatoria nazionale, Robert Nisticò. [...]
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𝗟𝗼𝘁𝘁𝗮 𝗮𝗹𝗹’𝗔𝗺𝗿, 𝗱𝗼𝗰𝘂𝗺𝗲𝗻𝘁𝗼 𝗱𝗲𝗹𝗹’𝗢𝗿𝗱𝗶𝗻𝗲 𝗱𝗶 𝗥𝗼𝗺𝗮 𝗮 𝘀𝘂𝗽𝗽𝗼𝗿𝘁𝗼 𝗱𝗲𝗶 𝘃𝗮𝗰𝗰𝗶𝗻𝗶 𝗮𝗻𝘁𝗶-𝗽𝗻𝗲𝘂𝗺𝗼𝗰𝗼𝗰𝗰𝗼
📌 𝗟'𝗢𝗥𝗗𝗜𝗡𝗘 𝗜𝗡𝗙𝗢𝗥𝗠𝗔
𝗟𝗼𝘁𝘁𝗮 𝗮𝗹𝗹’𝗔𝗺𝗿, 𝗱𝗼𝗰𝘂𝗺𝗲𝗻𝘁𝗼 𝗱𝗲𝗹𝗹’𝗢𝗿𝗱𝗶𝗻𝗲 𝗱𝗶 𝗥𝗼𝗺𝗮 𝗮 𝘀𝘂𝗽𝗽𝗼𝗿𝘁𝗼 𝗱𝗲𝗶 𝘃𝗮𝗰𝗰𝗶𝗻𝗶 𝗮𝗻𝘁𝗶-𝗽𝗻𝗲𝘂𝗺𝗼𝗰𝗼𝗰𝗰𝗼
▪ Roma, 3 settembre – L’#antibiotico-resistenza, meglio nota con la sigla internazionale #Amr, giustamente classificata dall’Oms come un’emergenza sanitaria planetaria, è un rischio potenzialmente in grado di devastare il mondo: non è un caso se l’economista Jim O’Neill, ex presidente di Goldman Sachs e già ministro del Commercio del Regno Unito, ha definito il pericolo rappresentato dall’Amr “molto più preoccupante del crac finanziario del 2008”.
▪ Una #minaccia così formidabile (che tra le sue concause ha molte responsabilità ed errori umani) può essere contrastata con successo solo se verranno attuate strategie su scala mondiale che vedano il maggior numero possibile di persone impegnate a recitare una parte attiva: da ogni singolo componente di tutti i governi della terra fino al più semplice dei cittadini che assume un farmaco, dai ricercatori farmacologici ai medici, dai professionisti sanitari (farmacisti in testa) agli operatori dell’informazione, passando per le scuole e ogni altro snodo della società civile, tutti possono e debbono adoperarsi con determinazione, continuità e coerenza per vincere la “guerra dei mondi” rappresentata dalla lotta contro i batteri resistenti ai farmaci.[...]
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