Vaccini Covid, agenzie regolatorie rispondono a dubbi e domande

Roma, 21 gennaio – Sono sicuri i vaccini anti-Covid anche se sviluppati in tempi così rapidi? Quali sono gli effetti collaterali? E i vaccini a mRna modificano i nostri geni? Sono tra le domande più frequenti emerse negli ultimi mesi tra i cittadini. Ma ora, riferisce l’Ansa, per aiutare gli operatori sanitari a rispondere, arrivato un documento preparato dalla Coalizione internazionale delle agenzie regolatorie dei farmaci (Imcra)  con l’Agenzia europea del farmaco (Ema), che propone appunto le domande e le risposte sui quesiti prima ricordati e molti altri ancora.

Visualizza immagine di origine“Gli operatori sanitari sono gli eroi di questa pandemia” afferma Emer Cooke, direttrice dell’Icmra e dell’Ema (nella foto). “Molti cittadini vogliono più informazioni sui vaccini. Abbiamo preparato questo documento per aiutare gli operatori sanitari a rassicurare la gente”.

Sugli effetti collaterali, il documento precisa che i partecipanti alla sperimentazione vengono seguiti per almeno 1-2 mesi dopo l’ultima dose, perché questo di solito è il periodo in cui si manifestano le reazioni. Ci sarà un follow up di sei mesi per chi ha partecipato alle prime fasi di sperimentazione clinica di ogni vaccino, e per molti partecipanti il controllo durerà un anno, per valutare la durata della protezione e la sicurezza di lungo periodo. Verrà fatta inoltre una lista degli eventi avversi di particolare interesse.

L’uso diffuso dei vaccini anti-Covid anche negli anziani, scrive l’Icmra, “potrà vedere molte morti e malattie gravi non collegate al vaccino, ma avvenute in coincidenza con la somministrazione. Ogni agenzia regolatoria dovrà stabilire se la causa è stata il vaccino”.

Ci sarà un monitoraggio di sicurezza speciale per le donne incinte, le persone con pre-esistenti malattie gravi, i bambini, gli anziani e l’interazione con altri vaccini. Se i vaccini con mRna possono modificare il Dna, la risposta è no: “L’mRna contenuto nel vaccino non può inserirsi nei geni della persona vaccinata e generalmente si scompone dopo alcune settimane dalla vaccinazione”. Non si sa invece ancora quanto duri la protezione dei vaccini. Dati maggiori dovrebbero aversi nel 2021-2022.

 

ICMRA statement for healthcare professionals: How Covid-19 vaccines will be regulated for safety and effectiveness